浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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重磅! 和澤醫(yī)藥普瑞巴林口服溶液全國首家獲批

發(fā)布時間:2021-01-21 瀏覽次數(shù):10371


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今天,和澤醫(yī)藥全資子公司杭州和澤坤元藥業(yè)有限公司為持有人的普瑞巴林口服溶液(規(guī)格:20mg/ml;商品名:朗恬?;)以注冊分類3類申報獲批,成為該品種早于原研公司、全國首家獲批的企業(yè)。

普瑞巴林口服溶液是繼富馬酸替諾福韋二吡呋酯片之后,和澤醫(yī)藥第二個獲批的自持品種,將進一步豐富公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升市場競爭力。


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普瑞巴林


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普瑞巴林目前已在歐洲、美國、加拿大以及墨西哥等40多個國家獲準用于治療神經(jīng)性疼痛是目前臨床上國際公認的神經(jīng)病理性疼痛一線治療藥物。


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普瑞巴林對治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛、纖維肌痛以及輔助性治療局限性部分癲癇發(fā)作有較好療效。薈萃分析數(shù)據(jù)顯示,帶狀皰疹后神經(jīng)痛人群每年發(fā)病率為3.9~42.0/10萬。纖維肌痛綜合征是繼“骨關節(jié)炎”之后,在風濕科門診中居第2位的疾病,臨床發(fā)病率高


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普瑞巴林原研公司全球年銷售額超過50億美元普瑞巴林口服常釋劑型目前已納入國家醫(yī)保目錄為乙類醫(yī)保品種,使用需求高。

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普瑞巴林口服液朗恬?


面對廣闊市場前景,普瑞巴林口服溶液朗恬?具有獨特的優(yōu)勢微信圖片_20211013133515.jpg


臨床優(yōu)勢明顯

相比固體制劑朗恬?普瑞巴林口服溶液為臨床提供了新的用藥選擇朗恬?口服方便,治療過程中患者依從性好,尤其適用于吞咽困難患者。


適應癥與原研藥一致
朗恬?普瑞巴林口服溶液獲批的適應癥為:治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛;纖維肌痛,是國內(nèi)首家獲批的企業(yè)

臨床療效與原研藥等同

朗恬?普瑞巴林口服溶液的處方及生產(chǎn)工藝與原研制劑基本一致,不含有顯著影響藥物吸收和生物利用度的輔料。

和澤醫(yī)藥始終秉持以研發(fā)為核心,鼓勵研發(fā)創(chuàng)新,強調(diào)高效專業(yè)科研團隊的建設,注重全產(chǎn)業(yè)鏈服務能力統(tǒng)籌布局,致力于為社會提供更多高品質(zhì)的藥品。




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